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關(guān)聯(lián)審評和一致性評價推動生產(chǎn)質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)化

發(fā)布時間：

2023-04-24

在關(guān)聯(lián)審評審批制度下，生產(chǎn)廠商假設(shè)需要更換原料藥，則要重新對工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行研究和審評審批，并且一致性評價政策使得原料藥亦需滿足原研標(biāo)準(zhǔn)。由此可見，生產(chǎn)制造企業(yè)更青睞與質(zhì)量較高、供應(yīng)穩(wěn)定的化學(xué)原料藥企業(yè)建立長期合作關(guān)系，進而推動行業(yè)高工藝和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

在關(guān)聯(lián)審評審批制度下，生產(chǎn)廠商假設(shè)需要更換原料藥，則要重新對工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行研究和審評審批，并且一致性評價政策使得原料藥亦需滿足原研標(biāo)準(zhǔn)。由此可見，生產(chǎn)制造企業(yè)更青睞與質(zhì)量較高、供應(yīng)穩(wěn)定的化學(xué)原料藥企業(yè)建立長期合作關(guān)系，進而推動行業(yè)高工藝和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

關(guān)鍵字：原料藥,同濟藥業(yè),甲硝唑,曲克蘆丁,